As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2ppm).
ముందుగా, సరఫరాదారు తనిఖీలు లేకపోవడం నాసిరకం ముడి పదార్థాల ప్రవాహానికి తలుపులు తెరుస్తుంది. జెలటిన్ ఉత్పత్తి పరిశ్రమలో, భారీ లాభాల సాధనతో నడిచే, కొంతమంది నిష్కపటమైన తయారీదారులు పారిశ్రామిక జెలటిన్ను ఉడకబెట్టడానికి సాధారణంగా "బ్లూ ఆలమ్ స్కిన్" అని పిలిచే తోలు వ్యర్థాలను ఉపయోగించవచ్చు. ఈ పారిశ్రామిక జెలటిన్ ధర ఫార్మాస్యూటికల్ జెలటిన్ కంటే చాలా తక్కువగా ఉంది, అయితే ఇది లెదర్ టానింగ్ పరిశ్రమ నుండి వచ్చింది. చర్మశుద్ధిలో క్రోమియం-కలిగిన ఏజెంట్ల విస్తృత వినియోగం ఉంటుంది కాబట్టి, పారిశ్రామిక జెలటిన్లో క్రోమియం కంటెంట్ చాలా ఎక్కువగా ఉంటుంది. కచ్చితమైన సోర్స్ ఆడిట్లు మరియు ఆన్-సప్లయర్ల యొక్క సైట్ ధృవీకరణ లేకుండా, ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీదారులు ముడి పదార్థ మూలం యొక్క చట్టవిరుద్ధతను గుర్తించడం కష్టంగా ఉంటుంది, తద్వారా అనుకోకుండా ఈ నాసిరకం పదార్థాలను ఉపయోగిస్తారు.
రెండవది, ముడిసరుకు పరీక్షను దాటవేయడం వలన ప్రమాణాలను మించిన ఉత్పత్తులు నేరుగా రోగులకు చేరతాయి. చైనీస్ ఫార్మాకోపోయియా నిబంధనల ప్రకారం, ఖాళీ క్యాప్సూల్స్లోని క్రోమియం కంటెంట్ 2ppm మించకూడదు. ఇది కఠినమైన భద్రతా రెడ్ లైన్. అయితే, ఒక కంపెనీ ముడి పదార్థాలను కొనుగోలు చేసిన తర్వాత నాణ్యత తనిఖీ దశను దాటవేస్తే, కంటికి కనిపించని హెవీ మెటల్ కాలుష్యాన్ని గుర్తించడం అసాధ్యం. ఈ అధిక-క్రోమియం జెలటిన్ను క్యాప్సూల్ షెల్లుగా చేసి, మందులతో నింపినప్పుడు, అది విషంతో పూసిన "చక్కెర" అవుతుంది.
మానవ ఆరోగ్యానికి అధిక క్రోమియం హానిని తక్కువ అంచనా వేయలేము. క్రోమియం శరీరంలో పేరుకుపోతుంది మరియు హెక్సావాలెంట్ క్రోమియం, ముఖ్యంగా, అత్యంత విషపూరితమైనది. దీర్ఘ{2}}దీర్ఘకాలిక తీసుకోవడం వల్ల కాలేయం మరియు మూత్రపిండాలు వంటి అవయవాలు దెబ్బతింటాయి మరియు క్యాన్సర్ కారక ప్రమాదాన్ని కూడా కలిగిస్తాయి. ఒక్కసారి తీసుకోవడం తీవ్రమైన విషాన్ని కలిగించనప్పటికీ,-అటువంటి క్యాప్సూల్ డ్రగ్స్ యొక్క దీర్ఘకాల వినియోగం నిస్సందేహంగా శరీరం లోపల టైమ్ బాంబ్ను పాతిపెట్టడం.
సారాంశంలో, ఆడిట్ చేయని సరఫరాదారులు లేదా పరీక్షించబడనివిముడి పదార్థాలుక్యాప్సూల్స్లో అధిక క్రోమియం యొక్క మూల కారణాలు. ఇది నాణ్యత నియంత్రణ వైఫల్యం మాత్రమే కాదు, వినియోగదారుల ఆరోగ్యం పట్ల విస్మయం కూడా. ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీ సంస్థలు తప్పనిసరిగా నాణ్యమైన బేస్లైన్లకు కట్టుబడి ఉండాలి, ఆడిటింగ్ మరియు టెస్టింగ్ గేట్లను ఖచ్చితంగా కాపాడుకోవాలి మరియు ప్రతి ఒక్క క్యాప్సూల్ సురక్షితంగా మరియు స్వచ్ఛంగా ఉండేలా చూసుకోవాలి. ఖాళీ క్యాప్సూల్స్ గురించి ఏవైనా ప్రశ్నలు ఉంటే, KornnacCapsని సంప్రదించడానికి స్వాగతం.
